La Secretaría de Ciencia, Humanidades, Tecnología e Innovación (Secihti) y la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) acordaron construir un modelo de trabajo colaborativo que permita acelerar el desarrollo de dispositivos médicos, integrando la ciencia aplicada a la salud con procesos regulatorios desde sus fases iniciales.
Durante una reunión entre Rosaura Ruiz Gutiérrez, titular de Secihti, y Armida Zúñiga Estrada, comisionada federal de Cofepris, ambas funcionarias destacaron la necesidad de establecer un convenio marco que formalice esta alianza estratégica. Este instrumento busca no solo facilitar el acompañamiento regulatorio en el proceso de maduración tecnológica, sino también garantizar que las decisiones sanitarias se tomen con base en evidencia científica y técnica.
Ruiz Gutiérrez subrayó que esta sinergia permitirá que los avances en ciencia y tecnología, impulsados desde los Centros Públicos de Investigación sectorizados a Secihti, puedan transitar de forma más eficiente hacia su aplicación en el sistema de salud. Para ello, ofreció el respaldo de la comunidad científica nacional, convocando a investigadoras e investigadores de distintas áreas del conocimiento.
“El país cuenta con un Sistema Nacional de Investigación robusto que puede aportar de manera orgánica en temas de salud. Es momento de que trabajemos de forma armónica con Cofepris para dar pasos firmes en materia regulatoria y no regulatoria”, afirmó la secretaria.
Por su parte, Zúñiga Estrada explicó que la Cofepris trabaja para consolidarse como una autoridad regulatoria de clase mundial. Para ello, impulsa un modelo de acompañamiento técnico que facilite los trámites sanitarios, desde la fase de desarrollo de productos hasta su autorización, con el objetivo de reducir tiempos y evitar reprocesos.
La comisionada también planteó la meta de que los registros sanitarios emitidos en México tengan validez internacional, lo que abriría la puerta a la colaboración con agencias regulatorias de otros países y aumentaría la confianza en los desarrollos nacionales.
Durante el encuentro, se presentaron dos prototipos de alto impacto: una máquina de hemodiálisis desarrollada por el Cidesi y un equipo portátil de diálisis producido por el Ciateq. Ambos forman parte de una cartera más amplia de tecnologías desarrolladas por centros como el CIQA y el Cideteq, que incluyen monitores materno-fetales remotos y sensores biomédicos.
Estas tecnologías, explicaron, pueden mejorar significativamente la atención en salud pública, siempre y cuando logren un tránsito ágil por el marco regulatorio. De ahí la importancia de incluir a Cofepris desde las etapas tempranas del diseño, para evitar demoras y garantizar el cumplimiento normativo desde el origen.
Como parte de la colaboración futura, también se acordó fortalecer la relación con la Universidad de la Salud (Unisa), que cuenta con una Especialidad en Regulación Sanitaria de Medicamentos y Vacunas, programa desarrollado en conjunto con Cofepris y avalado por la Secretaría de Educación Pública.